Au niveau international
Les normes de la série ISO 9000 ont été élaborées par le comité technique 176 (ISO TC 176) "management de la qualité et assurance qualité" de l'ISO (Organisation Internationale de Normalisation), organisation mondiale regroupant des organismes nationaux de normalisation de quelque 150 pays, à raison d'un organisme par pays.

La famille ISO 9000 version 2000 est constituée de quatre normes principales :
- ISO 9000 (Système de management de la qualité - Principes essentiels et vocabulaire),
- ISO 9001 (Système de management de la qualité - Exigences),
- ISO 9004 (Système de management de la qualité - Lignes directrices pour l'amélioration des performances),
- ISO 19011 (Lignes directrices relatives aux audits de système de management qualité et/ou environnemental).

La norme ISO 9001 est centrée sur la maîtrise des processus et leurs efficacités sous forme de spécifications que l'entreprise doit atteindre pour apporter la confiance aux clients, par la démonstration durable de la conformité de ces produits et services par rapport à des exigences préétablies (clients, fixées par l'entreprise, réglementaires).

La norme ISO 9001 version 2000 s'articule autour de quatre axes principaux, représentant le modèle de processus :
- responsabilité de la direction,
- management des ressources,
- réalisation du produit,
- mesure, analyse et amélioration.

La norme ISO 9004 fournit des lignes directrices qui vont au-delà des exigences de l'ISO 9001 afin de tenir compte à la fois de l'efficacité et de l'efficience d'un système de management de la qualité et donc d'améliorer les performances d'un organisme. Comparés à ceux de l'ISO 9001, les objectifs de satisfaction des clients et de qualité des produits sont étendus pour inclure la satisfaction des parties intéressées et les performances de l'organisme.
L'ISO 9004 n'est cependant pas destinée à des fins de certification. Elle est destinée à l'attention des managers et constitue une passerelle pour les entreprises souhaitant s'orientée vers les modèles d'excellence, tel que l'EFQM.

Pour assurer la cohérence des normes ISO 9004 et ISO 9001, les deux normes adoptent la même structure. Bien que structurées selon le même modèle, les deux normes conservent leurs spécificités.
Ces deux normes reposent également sur les huit principes de management de la qualité suivants :
- écoute client,
- leadership,
- implication du personnel,
- approche processus,
- management par approche système,
- amélioration continue,
- approche factuelle pour la prise de décision,
- relations mutuellement bénéfiques avec les fournisseurs.

Au niveau Français
Au niveau français la normalisation dans le domaine du management de la qualité est assurée par la Commission de Normalisation X542 "Qualité et management".
Cette commission a pour mission :
- d'identifier et comprendre les attentes et besoins des organismes en matière de normalisation sur le management de la qualité et assurance de la qualité ;
- d'établir la position Française à l'occasion du suivi des travaux internationaux de l'ISO TC 176 et contribuer à l'élaboration des normes ISO en matière de management de la qualité et assurance de la qualité ;
- d'élaborer des documents normatifs Français en complément ou/et appui des documents internationaux.

L'intégration des systèmes de management
L'intégration des systèmes de management est un thème qui fait l'objet d'une très forte demande des organismes confrontés à une multiplication de documents normatifs ou non, traitant respectivement d'un volet partiel du management.

Cette évolution a débuté par la recherche de maîtrise et d'amélioration continue des processus de fonctionnement de l'organisme, en particulier, des processus de réalisation des produits 2) avec un objectif prioritaire de prise en compte des exigences et besoins des clients. Cette phase "qualité" a abouti dans son stade le plus élaboré à la version 2000 de la norme ISO 9001 et sur des référentiels sectoriels. (automobile, métrologie, aéronautique, pétrole…).
L'émergence des attentes environnementales de la société civile a ensuite conduit les organismes à prendre en compte et maîtriser les impacts sur l'environnement de leurs activités opérationnelles, et de leurs produits: depuis les années 90, cette phase "environnement" s'est appuyée sur les référentiels ISO 14001 et EMAS.

La sécurité des personnes et des biens est également devenue une préoccupation majeure à la suite d'accidents industriels (Seveso, Bhopal, …) ou de drames comme celui de l'amiante, événements aux lourdes conséquences sur les riverains et le personnel (mais également sur la santé financière des organismes impliqués).

L'objectif final est de mettre à disposition de la direction un outil de pilotage global et cohérent et qui constitue un cadre d'actions pour le personnel de l'organisme.

Pour résumer, la démarche d'intégration est une démarche "pro-active" de pérennisation de l'activité et d'amélioration des résultats de l'organisme par la prise en compte équitable et responsable des exigences, besoins et attentes de l'ensemble des parties intéressées. Cela suppose, entre autres, la satisfaction des exigences contractuelles demandées par les clients, le respect rigoureux des réglementations (avec parfois l'intérêt d'anticiper leurs évolutions) et l'écoute des attentes de la société civile et des autres parties intéressées.