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06/04/2011

Donnez votre avis sur la révision de la norme NF EN ISO 15189 concernant les laboratoires de biologie médicale

La norme française NF EN ISO 15189:2011, fondée sur l'ISO/CEI 17025 et sur l'ISO 9001, fournit les exigences de compétence et de qualité propres aux laboratoires de biologie médicale. Vous êtes invité à prendre connaissance du contenu de la future norme et à nous donner votre avis jusqu’au 15 avril.

Les prestations fournies par les laboratoires de biologie médicale sont essentielles pour les soins prodigués aux patients ; ils doivent donc satisfaire les besoins à la fois des patients et des cliniciens responsables des soins prodigués à ces patients. Les prestations des laboratoires incluent la préparation du patient et son identification, le prélèvement d'échantillons, le transport, le stockage, le prétraitement et l'analyse d'échantillons biologiques, suivis de la validation des résultats, de leur interprétation, du compte rendu et du conseil, tout en assurant la sécurité du personnel et le respect de l'éthique.

Bien que la norme française NF EN ISO 15189:2011 soit destinée à être utilisée dans toutes les disciplines effectivement pratiquées par les laboratoires de biologie médicale, d'autres secteurs et d'autres disciplines (ex. : physiologie, imagerie médicale et biophysique) peuvent également la juger utile et appropriée.

AFNOR place le consensus au cœur des travaux de normalisation en rassemblant le plus grand nombre d’acteurs au sein d’une commission nationale, afin que les intérêts de chacun soient représentés. L’enquête publique est une suite logique à ce travail de consensus. Vous êtes invité à prendre connaissance du contenu de la future norme et à nous donner votre avis jusqu’au 15/04/2011.

Participez à l’enquête publique « Laboratoires de biologie médicale — Exigences particulières concernant la qualité et la compétence »...

AFNOR Compétences propose des missions d’accompagnement à l’accréditation ISO 15189 auprès des Laboratoires de Biologie Médicale. En savoir plus…