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05/07/2011

Accréditation ISO 15189 : préparez-vous avec les formations AFNOR Compétences, informez-vous avec BiVi Métrologie

Métrologie - Les laboratoires de biologie médicale doivent apporter la preuve de leur démarche d’accréditation ISO 15189 d’ici 2014. Le Groupe AFNOR accompagne leur projet d’accréditation et propose deux solutions pour les aider à passer au mieux cette étape obligatoire.

La norme NF EN ISO 15189, complétée pour la biologie délocalisée par la norme NF EN ISO 22870, spécifie les exigences de qualité et de compétence propres aux laboratoires d’analyses de biologie médicale (LABM). Son application est fondamentale et gage de qualité pour les patients et les cliniciens responsables des patients.

Jusqu'à présent, l'application par un LABM de la norme ISO 15189 était volontaire. Mais dans le cadre de la nouvelle loi HPST (Hôpital, Patient, Santé, Territoires) du 21 juillet 2007, l’accréditation complète des LABM devient obligatoire. Qu’ils soient publics ou privés, les LABM devront être accrédités au plus tard le 1er novembre 2018 pour pouvoir exercer leurs activités. La preuve d’entrée dans la démarche devra être apportée au d’ici le 1er novembre 2014. Attention : un laboratoire qui voudrait, par exemple, ouvrir ses portes en 2012 ne pourra pas invoquer de délai et devra être accrédité à l’ouverture.

Les exigences de l’accréditation s’articulent autour de deux grandes parties : les exigences relatives au management de la qualité et les exigences techniques.

Le Groupe AFNOR accompagne votre projet d’accréditation et vous propose deux solutions :

Bibliothèque virtuelle AFNOR Bivi Métrologie : tous les documents et normes spécifiques aux métiers de la métrologie pour veiller les informations légales. Retours d’expérience d’experts métrologie pour mettre en œuvre les référentiels qualité.

Formations AFNOR Compétences : des formations autour de l’ISO 15189 pour comprendre et connaitre les exigences de la norme, déployer un Système de Management de la Qualité et se préparer à l’audit.

Retrouvez également le Groupe AFNOR au Congrès International de Métrologie du 3 au 6 octobre 2011 à Paris Expo Porte de Versailles

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