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04/03/2011

Dispositifs médicaux : management de la qualité et gestion des risques - AFNOR Compétences organise un séminaire

Comment garantir la sécurité de vos Dispositifs Médicaux et de leurs prestations associées ? Quelle est leur conformité aux exigences de vos clients et à la réglementation applicable ? AFNOR Compétences organise un Dires d'Expert sur ce thème, le 11 mai et le 29 juin 2011 à Paris.


Vous appartenez à une organisation produisant, diffusant ou utilisant des Dispositifs Médicaux, AFNOR Compétences vous propose de découvrir le Dires d'Expert "Dispositifs Médicaux : Système de Management de la Qualité selon la NF EN ISO 13485 et le déploiement d’un système de management des risques selon la NF EN ISO 149761" le 11 mai ou le 29 juin 2011 à Paris.


Une journée en mode intensif et en effectif réduit pour :


  • Identifier les lignes directrices de la réglementation applicable aux Dispositifs Médicaux, le positionnement des normes par rapport au système réglementaire
  • Comprendre les exigences clés des normes NF EN ISO 13485 et en particulier l'exigence de déploiement du management des risques : apport de la norme NF EN ISO 14971
  • Maîtriser l'articulation avec l'ISO 9001:2008
  • Identifier les modalités de mise en oeuvre dans votre organisation

Pour plus d'informations et inscription....

 
 

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