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Bio Qualité
Créée par et pour les Biologistes, l'association
Bio Qualité
vise à promouvoir le développement de la Qualité
auprès de l'ensemble des laboratoires d'analyses de
biologie médicale. Bio Qualité déploie
au sein des laboratoires adhérents (plus de 2 700)
une démarche qualité basée sur le GBEA
(Guide de bonne exécution des analyses de biologie
médicale).
La qualification Bio Qualité
Suite à un cycle de formation et d'accompagnement par
des consultants spécialises, les laboratoires peuvent
demander la qualification Bio Qualité pour leurs activités
d'analyse.
Cette qualification est basée sur les réponses
données par le laboratoire aux 103 questions contenues
dans une grille de qualification. Classées en 6 chapitres,
ces questions intègrent la prise en compte du GBEA
ainsi que les principes de base de la norme ISO 9001et ISO
15189 et sont en accord avec les documents d'accréditation
de la Haute autorité de santé (HAS).
La cotation du laboratoire se fait sur 1000 points selon
la répartition suivante :
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Chapitre de la grille de qualification
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Notation en points
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1. Exigences générales de qualité
au sein du laboratoire
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160
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2. Amélioration continue
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150
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3. Exigences techniques
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460
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4. Hygiène et sécurité
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150
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5. Maîtrise des laboratoires sous traitants
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50
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6. Maîtrise des fournisseurs
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30
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Selon la note obtenue, le laboratoire est ou non qualifié
par le comité de qualification Bio Qualité pour
une durée déterminée.
Les laboratoires ayant été qualifiés
pourront par la suite être visités par un auditeur
d'AFNOR Certification pour garantir la crédibilité
du processus de qualification.
L'attestation Bio Qualité
Dans le cadre des relations avec les établissements
de soins accrédités par la Haute autorité
de santé (HAS), les laboratoires adhérents à
Bio Qualité ont la possibilité de demander une
attestation leur permettant de faire reconnaître l'application
de principes émis par la HAS.
Cette reconnaissance est basée sur un questionnaire
complété par le laboratoire puis vérifié
par un consultant spécialisé.
Les laboratoires ayant reçu l'attestation sont ensuite
visités par un auditeur d'AFNOR Certification
pour à nouveau garantir la crédibilité
du processus.
Ces deux démarches sont soumises à l'adhésion
du laboratoire àl'association Bio Qualité.
N'hésitez pas à la contacter a l'adresse suivante
:
Bio Qualité
11 rue de Fleurus
75 006 - PARIS
tél. : 01 53 63 05 44
fax : 01 42 22 95 23
Contact AFNOR Certification : Catherine
Chevauché
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