La nomenclature globale des dispositifs médicaux (ou GMDN, Global Medical Device Nomenclature) donne la liste des termes, définitions et codes des dispositifs médicaux, répertoriés par ordre alphabétique suivant leur nom de groupe générique.

Elle vise à faciliter la coopération et les échanges d'informations à l'intérieur de la Communauté européenne et au niveau international. Elle doit permettre aux Etats Membres d'enregistrer, de communiquer et d'analyser les informations réglementaires sur les dispositifs médicaux, (en particulier dans le cas d'incidents, comme les rapports de vigilance, le suivi de la sécurité des dispositifs médicaux).

Cette nomenclature réalisée conjointement par le CEN et par l'ISO, a été publiée en anglais par le CEN en Novembre 2001 sous la forme d'un Rapport Technique disponible sous format CD-Rom (CEN/TR 14230 :2001) et par l'ISO sous la forme d'une Spécification Technique ISO 20225 également sous forme de CD Rom.

Le FD CR 14230 "Nomenclature globale des dispositifs médicaux destinée à l'échange de données réglementaires" reproduit, sous forme de CD-Rom, le rapport CEN CR 14230 et est identique à la spécification technique internationale ISO/TS 20225.
Cette nomenclature fait en effet l'objet d'une base de données électronique, destinée à être mise à jour régulièrement par une "Agence de Maintenance" gérée par la BSI (www.gmdn.org).
Celle-ci qui gérera les demandes de modifications/ajouts à la nomenclature, en fonction de l'arrivée ou du retrait de dispositifs médicaux sur le marché.

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Contact AFNOR : Mathieu Giang