Les travaux de normalisation dans le domaine des Antiseptiques et désinfectants chimiques s'inscrivent dans un contexte européen, l'objectif étant d'élaborer des méthodes d'essai permettant de qualifier les produits en fonction de :

> leur efficacité anti-microbienne (fongicide, sporicide, bactéricide, mycobactéricide, virucide)
> leurs applications (en médecine humaine, dans le domaine vétérinaire et dans les domaines industriel, agroalimentaire et domestique).

La normalisation du domaine Antiseptiques et désinfectants chimiques est très fortement dépendante d'un contexte réglementaire européen complexe, plusieurs textes encadrant ce domaine :

> Directive 76/768/CEE - Produits cosmétiques
> Directive 65/65/CEE - Spécialités pharmaceutiques
> Directive 93/42/CEE - Dispositifs Médicaux
> Directive 98/8/CE - Produits Biocides

Dans le cadre de la Directive 93/42/CEE, les désinfectants sont considérés comme des accessoires de dispositifs médicaux. Les normes européennes qui remplacent les normes françaises au fur et à mesure de leur parution permettront de disposer d'une base technique commune pour autoriser le marquage CE pour les désinfectants de dispositifs médicaux dans le cadre de cette directive.

Le secteur est aussi concerné par la Directive 98/8/CE. Elle couvre la mise sur le marché des produits destinés à l'élimination des organismes vivants nuisibles, en posant comme condition un niveau élevé de protection de l'homme, des animaux, et de l'environnement. Le groupe 1 de cette directive est constitué des "Désinfectants et produits biocides généraux".

Les essais à mener pour déterminer l'efficacité des produits sont quant à eux décrits selon trois phases :

> Phase 1 : Normes de base - Ce sont des essais de suspension, avec l'évaluation de l'activité de base du produit (bactéricide, fongicide…), indépendants de l'application.
> Phase 2 : Normes d'application étape 1 - Ce sont des essais de suspension, dans des conditions représentatives de l'usage.
> Phase 2 : Normes d'application étape 2 - Ce sont des essais simulant les conditions pratiques d'usage (essais de surface, de lavage des mains).
> Phase 3 : Normes "in use" - Il s'agit d'essais sur le terrain.

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Contact AFNOR: Jean-Baptiste Finidori