Les entreprises de la Santé du Sud-Ouest travaillent sur un futur accord AFNOR pour harmoniser les Bonnes Pratiques de leurs métiers

Nom de code :  BPMIS
Le Groupement Interprofessionnel des Industries Pharmaceutiques et de Santé du Sud-Ouest (GIPSO), IPC3H, l’Université Victor Segalen Bordeaux 2, ASPEC et AFNOR viennent de lancer un projet en partenariat avec la DRIRE et le Conseil Régional d’Aquitaine visant à élaborer un référentiel d’harmonisation des Bonnes Pratiques des Métiers des Industries de la Santé, le BPMIS. Ce projet ambitieux doit prendre la forme d’un Accord AFNOR à l’horizon 2008.

Mieux s’armer contre le renforcement des exigences réglementaires et normatives en matière de qualité et de sécurité sanitaire
Les entreprises qui se sont associées à ce projet d’Accord AFNOR évoluent dans un cadre réglementaire qui a renforcé, ces dernières années, ses exigences en matière de qualité et de sécurité sanitaire. Elles doivent donc mettre en œuvre des systèmes de management de la qualité, de la sécurité et de l’environnement, reposant sur le respect de normes internationales ou de textes réglementaires (Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Laboratoire…) de plus en plus nombreux.

Or, ces «référentiels qualité» reposent parfois sur des principes très similaires (BPF, GMP, EN ISO 13485, BPD, BPL, ISO 9001…). L’idée a alors germé de créer un nouvel outil afin de disposer d’un référentiel harmonisé intégrant les concepts communs et publiable dans l’une des collections d’AFNOR.

Un travail partagé et porté au niveau local avec une résonance nationale
Afin d’accompagner les entreprises d’aquitaine engagées dans l’harmonisation de leurs bonnes pratiques au plus près de leurs préoccupations de terrain, AFNOR a mis en place une démarche de gestion du projet délocalisée.  Elle s’appuie sur la mise  en  place d’une plate-forme d’experts représentative des métiers concernées et chargée de la conception et de la rédaction du nouveau référentiel. Le travail de cette plate-forme est encadré par un comité de pilotage responsable de la bonne marche du plan de programme. Les grandes phases opérationnelles consisteront en une étude documentaire exhaustive, la formulation précise du champ d’application et du sommaire du futur référentiel et la contribution de chacun à la rédaction de son contenu.

Ce projet a débuté au mois de juillet 2007 et se poursuivra jusqu’au dernier trimestre 2008, moment prévu pour la publication d’un nouvel ACCORD AFNOR de «BPMIS». Cette dernière période devrait également contenir une phase d’information et de formation à ce nouveau dispositif normatif.

Les acteurs du projet
Les entreprises participant à ce projet sont AJC Pharma, BIOLANDES, CEVA Santé animale, CREASPINE, ELLIPSE Pharmaceuticals, EURODIS, Groupe TFN, IDEA, SAF-ISIS, SCHOTT et enfin TFN UPSA qui devrait rejoindre le groupe très bientôt.