Écrire les normes des dispositifs médicaux
Les normes volontaires des dispositifs médicaux (DM) sont écrites par les professionnels des dispositifs médicaux dans des commissions associant toutes les parties prenantes, en visant l’intérêt général.
La plus célèbre d’entre elles est l’ISO 13485, qui pose le cadre d’un système de management de la qualité appliqué aux dispositifs médicaux. Mais comme les technologies évoluent, il y a toujours besoin de nouvelles manières de faire qui fassent référence.
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