L’IA Act appliqué aux dispositifs médicaux : comment s’y préparer ?

Le règlement européen (UE) 2024/1689 relatif à l’intelligence artificielle, adopté le 22 avril 2024, établit un cadre exigeant pour les systèmes d’IA à haut risque. Parmi ceux-ci figurent les dispositifs médicaux relevant des règlements (UE) 2017/745 et 2017/746, dès lors qu’ils sont soumis à une évaluation de conformité par un organisme notifié. À ce titre, il est essentiel que les fabricants de dispositifs médicaux embarquant de l’IA connaissent les principales dispositions du règlement IA qui s’appliqueront à eux.

Notre expert Thomas Lommatzsch vous apportera un décryptage clair des exigences applicables afin de comprendre les enjeux de ce nouveau cadre réglementaire. Vous pourrez également appréhender précisément le calendrier d’entrée en application et anticiper au mieux vos prochaines étapes de mise en conformité.

Au programme :

• Présentation du règlement IA et son contexte
• Identification du champ d’application du règlement IA
• Décryptage des exigences du règlement IA pour les systèmes à haut risque
• Comment s’y préparer ?
• Session de questions-réponses