Nos solutions en management de la qualité pour les dispositifs médicaux
La qualité est un enjeu crucial pour le secteur des dispositifs médicaux. Consultez notre boîte à outils pour déployer un système de management et bien gérer les risques dans votre entreprise ou laboratoire.
Votre besoin
Vous exercez dans le secteur des dispositifs médicaux (DM) à des fonctions confrontées aux enjeux de qualité, de conformité et de maîtrise des risques ? Nous vous donnons accès à notre boîte à outils.
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Rassurez vos clients et donneurs d’ordres en arborant un signe de qualité reconnu.
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Crédibilisez votre expertise d’auditeur des systèmes de management de la qualité.
Se former aux dispositifs médicaux
De nombreuses formations qualité chez AFNOR Compétences.
La mise en place d’un système de management de la qualité propre aux dispositifs médicaux.
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Pourquoi une démarche qualité ?
La sécurité et la satisfaction des patients, l’usage de l’IA dans les appareils et logiciels, les nouveaux parcours de soins sont autant de défis auxquels les acteurs des dispositifs médicaux sont confrontés. Prothèses mammaires, sondes, implants, traitements médicamenteux… L’histoire récente montre que des produits ou services défectueux peuvent avoir des effets désastreux. Les professionnels du secteur doivent donc être irréprochables en termes de management de la qualité et de maîtrise des risques, et être en mesure de le prouver. Côté réglementation, le règlement (UE) 2017/745 impose aux fabricants un certain nombre d’exigences en matière de sécurité et de performance. Côté normalisation, la norme ISO 13485 est un outil incontournable.
Source des chiffres : DGE, AFNOR
