Dispositifs médicaux : Gestion des risques pour fabricants et sous-traitants et diagnostic in vitro
Dans le cadre de la mise et du maintien sur le marché des dispositifs médicaux (DM) et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM DIV), les fabricants doivent réaliser une estimation de la balance bénéfices / risques. À ce titre, la gestion de l’ensemble des risques doit être pleinement mise en œuvre et maîtrisée, que la fabrication des dispositifs soit réalisée en interne chez les fabricants ou confiée à des sous-traitants.
Notre experte Christine QUINTON vous apportera un décryptage des exigences applicables et de leur articulation entre fabricants et sous-traitants, afin de comprendre les obligations de chacun des rôles et répondre aux exigences correspondantes à l’occasion des audits sur site et des évaluations de la Documentation Technique.
Programme :
- Présentation des exigences en matière de gestion des risques applicables aux fabricants,
- Clarification des exigences spécifiques aux sous-traitants,
- Mise en lumière des liens et articulations entre fabricants, sous-traitant et autres parties prenantes.
Participez à notre web-conférence pour obtenir toutes les clés pratiques pour votre gestion des risques :
le mardi 4 novembre de 11h à 12h.
La participation est gratuite, mais l’inscription obligatoire.