Dispositifs médicaux : préparez le marquage CE avec AFNOR
Le 6 avril 2021, AFNOR Compétences et AFNOR Certification vous convient à une web-conférence gratuite sur le marquage CE pour les dispositifs médicaux.
Le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux UE/2017/745 entrera en application le 26 mai 2021, suite au report adopté par les instances européennes et publié au J.O. de l’UE le 24 avril 2020. Pour mettre en œuvre ses exigences, et plus globalement pour sécuriser la mise sur le marché de vos dispositifs médicaux, le groupe AFNOR met à votre disposition une palette de services centrés autour du marquage CE et de la norme ISO 13485.
Quels sont ces services, comment en bénéficier ? Vous le découvrirez au cours d’une web-conférence gratuite mardi 6 avril 2021 de 11 h à 12 h, animée par Anthony Delamotte, responsable d’AFNOR Médical.
Au programme :
- Stratégie du groupe AFNOR en matière de marquage CE des dispositifs médicaux
- Le futur deuxième organisme notifié français pour le marquage CE des dispositifs médicaux : ambitions, codes couverts, périmètre géographique, planning, mise en œuvre
- Ouverture sur le marché français de l’offre de marquage CE des dispositifs médicaux de la filiale allemande BerlinCert (organisme notifié et laboratoire agréé)
- Offre de formation DM par AFNOR Compétences : formation réglementaire, normative et certifiante de vos équipes en présentiel ou à distance :
- règlement UE/2017/745
- comprendre la norme ISO 13485:2016 et l’approche risque selon la norme ISO 14971
- responsable qualité et affaires règlementaires dispositifs médicaux.
La participation est gratuite, mais l’inscription obligatoire.